Forvis Mazars: Healthcare-Newsletter 4/2024

Schwerpunkt: Reformen, Cybersicherheit und regulatorische Herausforderungen im Gesundheitswesen

Titelthema/Leitthema

  • Cyberversicherung im Gesundheitswesen
  • KI-Verordnung, Medical Device Regulation und Datenschutz-Grundverordnung: Herausforderungen für Hersteller und Anwender von Medizinprodukten in einer sich wandelnden regulatorischen Landschaft
  • NIS2: neue Cybersicherheitspflichten für Krankenhäuser inkl. Haftung der Geschäftsleitung

Krankenhaus

  • Heben von Ambulantisierungspotenzialen durch einen neuen Einrichtungstyp
  • Krankenhausreform: Fusionen von Krankenhäusern sollen bis 2030 ohne wettbewerbsrechtliche Überprüfung zulässig sein

Digital Health

  • Pharmaindustrie: Impulse für eine sinnvolle Ergänzung des Portfolios durch digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Aktuelle Rechtsprechung

  • Kein automatischer Verlust des Vergütungsanspruchs bei Nichterfüllung der Qualitätssicherung
  • Leistungen eines MVZ aufgrund von Kooperationsverträgen mit Pflegeheimen können umsatzsteuerfreie Heilbehandlungen darstellen
  • Umsatzsteuerfreiheit einer privaten Krankenanstalt

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