Der Beschluss vom 6. Oktober 2022 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 20. Dezember 2022 in Kraft
Thema: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie B-Zell-Lymphom CAR-T-Zellen G-BA Qualitässicherung
Markiert: CAR-T-Zellen
Der Beschluss vom 5. Mai 2022 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt mit Wirkung vom 14. Juni 2022 in Kraft
G-BA (PDF, 656 kB)
Für die qualitätssichernden Mindestanforderungen bei der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP) gilt nun die neue „Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung...
Der Beschluss vom 20. Mai 2021 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 24. Juli 2021 in Kraft.
G-BA (PDF, 90KB)
Der Beschluss vom 4. Februar 2021 wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht und tritt am 18. März 2021 in Kraft.
G-BA (PDF, 101KB)
Medizinische Einrichtungen, die Patientinnen und Patienten mit neuartigen Zell-Therapien (CAR-T-Zellen) behandeln, müssen neu definierte Qualitätsanforderungen erfüllen.
Hochpreis-Arzneimittel: Bündnis fordert kontrollierte Einführung in Innovationszentren mit begleitender Qualitätssicherung
Durch die Betreuung der Patienten entsteht in den behandelnden Zentren ein finanzieller Mehraufwand, vor allem durch Personal-, aber auch durch Sachkosten.
