BfArM im Dialog: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten – was ändert sich mit MDR und MPDG?

Mit dem Geltungsbeginn der europäischen Medical Device Regulation () sowie des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 ändern sich auch viele rechtliche Vorgaben und praktische Rahmenbedingungen für die Genehmigung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten. Darüber informiert das am 05. Mai 2021 gemeinsam mit dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Arbeitskreis der -Kommissionen im Rahmen einer virtuellen Veranstaltung. […]

Quelle: BfArM

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