Ausgabe 3/2019 des Bulletins zur Arzneimittelsicherheit
Die dritte Ausgabe 2019 des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – Informationen aus bfarm und PEI“ ist am 26.09.2019 erschienen.
Inhalt der aktuellen Ausgabe:
- Editorial – 25 Jahre Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte – Globalisierung und technologischer Fortschritt und Verbraucherschutz
- Direkte orale antikoagulanzien: Keine Anwendung bei patienten mit Antiphospholipidsyndrom
- Domperidon – Wirksamkeit der Sicherheitsmaßnahmen zur Minimierung von kardialen Risiken
- Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) als Teil der Risikokommunikation resultierend aus europäischen Risikobewertungsverfahren und ihre nationale Umsetzung in Deutschland als Rote-Hand-Brief
- Daten zur Aluminiumkinetik nach Verabreichung von aluminiumbasierten Adjuvanzien in Ratten
- Meldungen aus BfArM und PEI
- PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU–Referral-Verfahren – Juli 2019 bis September 2019
- Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Quelle: Paul-Ehrlich-Institut (PDF, 913KB)
